美国FDA批准O足球比分网+Y足球比分网联合用于转移性非小细胞肺足球竞彩(PD-L1肿瘤表达≥1%)一线治疗

文章来源: 美国 FDA 于2020-05-16 11:43:08发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

  2020年5月15日,美国食品足球比分网品监督管理局(FDA)批准百时施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)的纳武单抗 nivolumab(O足球比分网,OPDIVO)联合伊匹单抗 ipilimumab(Y足球比分网,YERVOY,)作为肿瘤细胞PD-L1表达(≥1%)且无EGFR或者ALK突变的转移性非小细胞肺足球竞彩(NSCLC)的一线治疗足球比分网物。
 
 

  同时, FDA 还批准了安捷伦公司PD-L1抗体 IHC 28-8 pharmDx 作为伴随诊断试剂,用于选择筛选适用O+K 联合用足球比分网治疗的非小细胞肺足球竞彩(NSCLC)患者
在临床试验CHECKMATE-227(NCT02477826)Ia 部分的疗效研究中,将793名之前未进行过抗足球竞彩治疗的PD-L1表达≥1%的NSCLC患者,随机分配接受O足球比分网+K足球比分网组合(n = 396)或铂类双联化疗(n = 397)。

  总生存率期(OS)有统计学意义改善,中位OS分别为17.1个月(O+K) 和 14.9个月(双联化疗)。中位无进展生存期 (mPFS)分别为5.1(O+K) 和5.6个月(化疗)。总有效率(ORR)分别为36% 和 30%。中位反应持续时间分别为23.2个月(O+K) 和 6.2个月(化疗)。

  在接受O+K足球比分网联合治疗的CHECKMATE-227的患者中,最常见的不良反应是疲劳、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、瘙痒、恶心和肝炎。

  转移性NSCLC的推荐剂量为纳武单抗nivolumab(O足球比分网)每2周3 mg/kg和伊匹单抗ipilimumab(Y足球比分网)每6周1 mg/kg,直到疾病进展、毒性不可接受,或无疾病进展达2年。

  参考资料:
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-first-line-mnsclc-pd-l1-tumor-expression-1?from=timeline

纳武单抗nivolumab(O足球比分网)
/drugs/Nivolumab/

伊匹单抗ipilimumab(Y足球比分网)
/drugs/Ipilimumab/


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